Odczynniki laboratoryjne

„Dostawa odczynników oraz przeciwciał do diagnostyki IHC wraz z odpłatną dzierżawą aparatu do barwienia IHC”

„Dostawa odczynników oraz przeciwciał do diagnostyki IHC wraz z odpłatną dzierżawą aparatu do barwienia IHC”

Siedziba Zamawiającego: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY ILOŚĆ opakowań/zestawów 24 m.-ce

1. Polimerowy zestaw wizualizacyjny zawierający: bloker endogennej peroksydazy, bufor płuczący, linker mysi, bufor do bezksylenowego odparafinowywania i odkrywania antygenów o pH 9.0; rozszerzony dodatkowo o bufor do bezksylenowego odparafinowywania i odkrywania antygenów o pH 6,1 – 3 op., bufor do bezksylenowego odparafinowywania i odkrywania antygenów o pH 9.0- 1 op., bufor płuczący – 1 op., hematoksylinę – 1 op.

1 opakowanie na 600 barwień 20

2. Linker króliczy 8

3. Rozcieńczalnik przeciwciał 120 ml 10

4. Przeciwciała RTU z załączonej listy 184

5. PgR RTU 8

6. ER RTU 8

7. Rb a Hu CD117, C-Kit 2

8. Mo a Hu Mesothelial Cell, cl HBME-1 1

9. Mo a Hu Cytokeratin, cl MNF 116 1

10. Chromogranin A 0,5ml 2

11. DOG-1, DOG-1, IVD, 0,5ml 2

12. GLUT-1, ZR308, IVD, 0,1ml 2

13. DPC4 (SMAD4), ZR281, IVD, 0,5ml 2

14. IgG4, ZR299, IVD, 0,5ml 2

15. TTF-1, SPT24, IVD, 1ml 6

16. Adhezyjne szkiełka mikroskopowe ( 1 op.=5x100 szt.) 26

17. Butelki na immunoreagenty 5ml 12

18. Butelki na immunoreagenty 12ml 5

19. Zestaw czyszczący, (DAB Away+ Clear-IT) 5

20. Zestaw naklejek (1op.=3000 szt.) 5

21. P40, ZR8, IVD, 1,0ml 2

22. Ramki do szkiełek 4-Pack 3

23. Zestaw farmakodiagnostyczny do oznaczania półilościowego Her-2 w rakach piersi i żołądka 10

24. Hematoksylina do zestawu farmakodiagnostyczny do oznaczania półilościowego Her-2 w rakach piersi i żołądka 10

25. Dzierżawa aparatu : używany system IHC (aparat do barwień + 2PT LINKI) 24 miesiące

Wymagania dotyczące przeciwciał i systemu:

Termin ważności odczynników: wizualizacja i przeciwciała RTU: 6 miesięcy,

Przeciwciała stężone: 6 – 12 miesięcy, Herceptest: 4 miesiące.

Wszystkie ulotki w języku polskim dostarczone wraz z pierwszą dostawą.

Lista przeciwciał RTU dotycząca poz. 4

1 Polyclonal Anti-Insulin, RTU,

2 Monoclonal Anti-Hu Cytokeratin HMW, klon 34ssE12 RTU

3 Monoclonal Anti- Hu Melanosome,klon HMB-45, RTU,

4 Monoklonal Mouse Anti-Hu Cytokeratin; klon AE1/AE3, RTU,

5 Monoclonal Mouse Anti-Hu Caldesmon; klon h-CD, RTU,

6 MonoclonalMouse Anti-Hu WT Protein, klon 6F-H2, RTU,

7 Monoclonal Mouse Anti- TTF-1; klon 8G7G3/1, RTU,

8 Monoclonal Mouse Anti CD99 MIC2 GenEwSarc; klon 12E7 RTU

9 Mono Monoclonal Mouse Anti-Hu Inhibin alpha, klon R1, RTU

10 Mono Monoclonal Mouse Anti-Hu E-Cadherin, klon NCH-38 RTU,

11 Mono Monoclonal Rabbit Anti-Hu AMACR, klon 13H4, RTU

12 Monoclonal Mouse Anti-Hu Tyrosinase, klon T311, RTU

13 Mono Monoclonal Mouse Anti-Hu CD15, klon Carb-3 RTU

14 Monoclonal Mouse Anti-Hu Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, klon SMMS-1 RTU,

15 Monoclonal Mouse Anti-Hu Myogenin cl: F5D, RTU,

16 Monoclonal Mouse Anti-Hu Progesteron Receptor, klon PgR 636, RTU,

17 Mono Monoclonal Mouse Anti-Hu CD1a; klon 010, RTU,

18 Monoclonal Mouse Anti-Hu D2-40 (Podoplanin); klon : D2-40, RTU,

19 Monoclonal Mouse Anti-Hu Mammaglobin; klon 304-1A5 RTU

20 Monoclonal Mouse Anti-Hu Renal Cell Carcinoma Marker; klon SPM314 RTU

21 Monoclonal Mouse Anti-Hu Villin; klon:1D2 C3,RTU,

22 Monoclonal Mouse Anti-Hu GCDFP15; klon 23A3 RTU

23 Monoclonal Mouse Anti-Hu MLH1, klon ES05, RTU,

24 Monoclonal Mouse Anti-Hu CDX-2 klon: DAK-CDX2, RTU,

25 Monoclonal Mouse Anti-Hu CD5; klon 4C7, RTU,

26 Monoclonal Rabbit Anti-Hu Cyclin D1 klon EP12 RTU

27 Monoclonal Rabbit Anti-Hu Estrogen Rreceptor alpha; klon EP1, RTU,

28 Monoclonal Mouse Anti- Hu MSH2, klon FE11, RTU

29 Monoclonal Rabbit Anti Hu MSH6, klon EP49, RTU

30 Monoclonal Rabbit Anti Hu PMS2, klon EP51, RTU,

31 Monoclonal Mouse Anti- Hu Prostein; klon 10E3,RTU,

32 Monoclonal Mouse a Hu PSMA, klon 3E6,RTU,

33 Monoclonal Mouse Anti-Hu ERCC1, klon 4F9, RTU

34 Monoclonal Mouse Anti-Hu OCT3 .................,

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku

Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy opis znajduje się w Specyfikacji Warunków Za

1. Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ).

2. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

3. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

4. Odpisu lub informacji z KRS lub z CEiIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

5. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,

oraz

oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)

7. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ )

1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ)

2. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie odczynników laboratoryjnych na kwotę: 150 000,00 zł. każda z dostaw.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1. Opisy, fotografie (katalogi) przedmiotu zamówienia w języku polskim - z dokładnym wskazaniem, którego pakietu dotyczy dany opis, fotografia (katalog).

Opisy, fotografie (katalogi) mają odzwierciedlać opis przedmiotu zamówienia zgodny z Załącznikiem nr 1 do SWZ.

2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z póź. zm.) - zał. nr 9 do SWZ.

Siedziba zamawiającego, ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych

Informacja dotycząca ochrony danych osobowych (RODO)

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

• administratorem danych osobowych jest Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu

• inspektorem ochrony danych osobowych w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowskiego jest Jarosław Golec, mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, tel. /74 6489696;

Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na „Dostawę odczynników oraz przeciwciał do diagnostyki IHC wraz z odpłatną dzierżawą aparatu do barwienia IHC” - Zp/53/PN-53/21 prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;

• odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019r. – Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz.U. z 2021 r. poz. 1129 z późn.zm.) dalej „ustawa Pzp”;

• Dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata, zamawiający przechowuje protokół postępowania wraz z załącznikami przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego.

• obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

• w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

• Wykonawca posiada:

- na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych jego dotyczących;

- na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;

- na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**;

- prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO;

• Wykonawcy nie przysługuje:

- w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

- prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

- na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust.

1 lit. c RODO.

*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania

o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

**Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

Zamawiający nie wymaga wadium.

Odwołanie przysługuje na:

1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.